在任何宣称能够杀死特定病原体的标签声明得到监管机构的批准之前, 必须生成疗效证明数据. 这一监管要求包括针对SARS-CoV-2等病毒的标签声明, the causative agent of COVID-19.
随着COVID-19变体迅速出现并在全球传播, 证明对特定病原体的有效性在疫苗接种过程中变得尤为重要 global pandemic. 一些最流行的COVID-19变体包括美国.K. (B.1.1.7), Delta (B.1.617.2) and Omicron (B.1.1.529). 我们的使命是让明天比今天更安全, Element提供使用这些菌株以及最初的SARS-CoV-2武汉菌株的功效测试，以支持标签声明. 这包括对EPA性能标准的测试，该标准用于评估用于公共区域卫生的消毒剂产品的有效性，以保护公众免受COVID-19的侵害.
拥有全国仅有的几个符合glp标准的生物安全3级实验室之一, 我们在帮助客户应对这场公共卫生危机方面发挥了重要作用. 我们扩大的COVID-19功效检测服务和BSL-3功能确保Element将继续帮助我们的合作伙伴抗击这一不断演变的大流行, 以及应对未来的公共卫生威胁.
SARS-CoV-2 (COVID-19病原体)的病毒杀灭效果试验
自大流行开始以来, Element进行了无数次测试来评估药物的有效性, industrial, 为开发人员提供消费者消毒剂, manufacturers, 以及感染控制产品的营销人员，以支持针对SARS-CoV-2病毒的监管声明. 我们提供以下测试产品对SARS-CoV-2的检测方法 COVID-19. 随着标签声明中对SARS-CoV-2病毒消毒剂检测的新方法不断增加, please inquire 如果下面详细的方法不能满足您的需求.
Suspension based testing
Element为已建立的基于悬浮液的测试方法提供SARS-CoV-2有效性测试，包括:
- 抗菌剂对悬浮液中病毒的有效性的标准实施规程
- BS EN 14476
Hard surface based testing
我们知识渊博的抗菌专家根据既定的基于硬表面的测试方法测试产品的SARS-CoV-2功效，以支持标签声明, including:
- ASTM E1053用于无生命环境表面的杀毒剂功效的标准实施规程
- BS EN 16777
Treated article testing
我们根据以下方法为标签声明和产品注册提供经处理物品的SARS-CoV-2功效测试:
- TM 100/ AATCC 100
- JIS Z 2801/ISO 21702
Residual testing
Element的抗菌测试专家根据EPA指南对针对SARS-CoV-2的声明进行剩余功效测试:
- Residual Virucidal Activity
Custom or device testing
我们的团队可以与您一起开发自定义协议，以满足您的测试需求. To explore custom protocols, get in touch with an expert today.
The Element advantage
Leading developers, manufacturers, 感染控制产品的营销人员对SARS-CoV-2病毒的支持监管声明继续依赖于Element的合规性, 全面的SARS-CoV-2病毒杀灭效果测试，以支持产品注册. 我们经验丰富的科学家团队紧跟最新的科学突破, public health needs, and regulatory guidance, 为致力于抗击全球COVID-19大流行和其他公共卫生危机的人员提供im体育平台app下载领先的支持.
有关Element公司SARS-CoV-2病毒杀灭效果测试的更多信息或有关我们BSL-3实验室的更多信息, contact us today.
